• Option de monitorage des gaz* avancé :
  – Indicateur et tendance pour un réglage du gaz frais et une consommation d’agent anesthésique efficaces (économètre et assistant bas débit [sans tendance]), afin de favoriser une administration intuitive et pratique de l’anesthésie à bas débit ou à débit minimal.
  – Accès aux données de consommation de gaz et d’oxygène et d’absorption d’agent anesthésique, pour analyser les pratiques d’anesthésie à bas débit ou à débit minimal.
  – Paramètre de VM x CO₂ pour le monitorage de l’affichage qualitatif de l’élimination du CO₂.
• Option de monitorage de la ventilation avancé:
  – Affichage (avec tendance) de la compliance pulmonaire du patient, des boucles PV et débit/V en vue d’évaluer la qualité de la ventilation et d’adapter les paramètres de ventilation en conséquence.
• Affichage sur un même écran des données ventilatoires et hémodynamiques afin d’évaluer les effets thérapeutiques des manœuvres de recrutement pulmonaire**
• Recommandations pour une administration des agents anesthésiques optimisée et centrée sur le patient, en combinaison avec le logiciel SmartPilot^® View de Dräger***

_{* Uniquement avec le module de mesure des gaz patient intégré.
** Uniquement avec le moniteur Dräger Infinity^® Acute Care System (IACS).
*** Le logiciel nécessite un PC de qualité médicale.}

• Bloc patient rapide à démonter sans outils et composé de peu de pièces, pour se conformer à la réglementation en matière de prévention des infections.
• Les surfaces lisses et arrondies facilitent le nettoyage et la désinfection.
• Les passe-câbles et les goulottes réduisent le nombre de sources de contamination potentielles.
• La compatibilité avec les consommables à usage unique Dräger d’origine répond aux normes d’hygiène.
• Un message* s’affiche lors de lutilisation de consommables avec puces RFID afin de rappeler au personnel la nécessité de les remplacer (circuit patient Infinity ID, piège à eau Infinity ID WaterLock 2, capteurs de débit Infinity ID, absorbeur CLIC Infinity ID) dès lors que la durée maximale d’utilisation est atteinte.
• Conforme aux exigences de la norme NF ISO 17664.

_{* Avec en option la prise en charge des accessoires Infinity ID.}

• Le caractère évolutif des stations d’anesthésie permet de répondre à vos divers besoins, tout en tenant compte de l’espace disponible :
  – Version chariot de petite ou grande taille, version murale ou plafonnière pour faciliter l’accès au patient et l’ergonomie de l’espace de travail, et gagner du temps grâce à un agencement personnalisé.
  – Possibilité d’intégrer ou non un module de mesure des gaz patient pour plus de flexibilité et éviter les coûts en double si vous possédez un moniteur d’analyse des gaz.
• Entre les différents appareils d’anesthésie et ventilateurs Dräger, la standardisation des interfaces utilisateur, des principes de fonctionnement, de la nomenclature et des accessoires permet de réduire les besoins en formation, d’optimiser la gestion du parc d’équipement et de réduire les risques d’erreur.
• Illustrée étape par étape, la liste de contrôle préalable à l’utilisation permet de préparer facilement et intuitivement l’appareil, avant le test automatique.
• Le test automatique* du système ne nécessite aucune intervention de l’utilisateur, ce qui renforce l’efficacité opérationnelle et permet de libérer du temps pour d’autres tâches.
• La fonction Auto On** déclenche le test système automatique. L’appareil testé se met ensuite en marche à une heure choisie afin de réduire le délai de démarrage.
• L’exportation et l’importation des paramètres de l’appareil à l’aide d’une clé USB réduit la charge de travail et offre un gain de temps**.
• Plan de travail spacieux, tiroir verrouillable et étagères complémentaires en option, pour des conditions de travail et des solutions de rangement optimales.
• Eclairage de l’espace de soins pour améliorer la lisibilité lors des interventions de chirurgie mini-invasive (CMI).
• Les passe-câbles réduisent l’encombrement lié à l’appareillage et les échecs de connexion, et facilitent le nettoyage.
• La combinaison avec les bras plafonniers améliore la manœuvrabilité de la machine et simplifie son positionnement dans le bloc opératoire.
• La mesure de la consommation d’agent anesthésique et de gaz permet d’identifier les économies potentielles en la matière.
• Lorsque la durée maximale d’utilisation est atteinte, un message*** s’affiche pour rappeler au personnel la nécessité de remplacer les consommables avec puces RFID (circuit patient Infinity ID, piège à eau Infinity ID WaterLock 2, capteurs de débit Infinity ID, absorbeur CLIC Infinity ID).
• Pour éviter les erreurs humaines, si le connecteur du ballon manuel Infinity ID ou le circuit patient avec puce RFID est mal branché et si l’absorbeur CLIC Infinity ID n’est pas bien emboîté, un message s’affiche***.
• De par sa conception flexible, l’appareil offre différentes positions de montage des composants tel que les moniteurs patient, les pompes intraveineuses, le matériel informatique, les étagères, etc., ce qui offre diverses possibilités de personnalisation.

_{* Le modèle avec moniteur d’O2 intégré nécessite un calibrage hebdomadaire du capteur d’O2. Avant le test automatique, l’utilisateur doit suivre les consignes de la liste de contrôle préalable à l’utilisation.
** Nécessite la version logicielle 2.0 ou une version plus récente.}

Nous avons mis en œuvre des mesures qui s’appuient sur les bonnes pratiques de sécurité recommandées par le NIST.

• Identification : Pour la gestion des risques liés à vos actifs, des documents spécifiques contenant les informations utiles en matière de sécurité sont fournis (exemple: la nomenclature logicielle, le formulaire MDS2, le livre blanc détaillé sur la sécurité.)
• Protection :
  – Un démarrage sécurisé garantit l’intégrité du logiciel exécuté sur l’appareil.
  – L’authentification et l’autorisation basées sur les rôles empêchent l’accès non autorisé aux paramètres et données critiques.
  – Système d’exploitation renforcé grâce à l’omission de tous les éléments logiciels non indispensables et à la désactivation de tous les ports non utilisés, afin de minimiser la surface d’attaque.
• Détection : les évènements relatifs à la sécurité sont détectés, enregistrés dans un journal inviolable et les administrateurs informatiques sont avertis par le biais d’un piège SNMP.
• Réponse : le moniteur de santé du système examine attentivement la charge de celui-ci et, s’il suspecte un événement malveillant et que la charge est anormalement élevée, il désactive l’interface réseau.
• Récupération : en cas de détection d’un incident de sécurité, le système peut redémarrer au dernier état correct connu. Dräger Services peut restaurer rapidement le matériel et les logiciels, et la configuration clinique peut être transférée depuis d’autres appareils à l’aide d’une clé USB.

La station Atlan a été développée suivant notre cycle de développement sécurisé, qui comprend :

• l’analyse des menaces afin d’identifier les vulnérabilités lors de la phase de développement ;
• l’analyse automatique du code lors du développement logiciel ;
• des tests d’intrusion indépendants réalisés par des tiers afin de déceler les vulnérabilités résiduelles ;
• Exécution uniquement après avoir renseigné un code (de confiance) sur l’appareil ;
• des correctifs en cas de détection d’une vulnérabilité ;
• le suivi continu des vulnérabilités tout au long du cycle de vie du produit.

Gas Consumption Analytics : vision exhaustive de la consommation totale des gaz médicaux et anesthésiques utilisés par vos stations d’anesthésie Atlan connectées, par bloc et ensemble de vos blocs opératoires.

• Représentation de la consommation et des coûts correspondants, par agent anesthésique et par service.
• Indication du débit moyen de gaz frais, de la consommation de gaz anesthésique et du taux d’absorption par le patient.
• Affichage des coûts moyens par minute et fonction d’intervention, à titre d’indicateurs de performance économique.
• Affichage des débits appliqués afin de faciliter la mise en œuvre de pratiques d’anesthésie à bas débit ou à débit minimal.
• Affichage de l’équivalent CO₂ appliqué en fonction des gaz anesthésiques consommés, en vue d’évaluer l’impact environnemental.

OR Companion : Pour une gestion efficace de vos blocs opératoires, permet de vérifier le statut des stations d’anesthésie Atlan connectés. De plus, l’option de suivi de test automatique vous permet de simplifier le déroulement de la procédure quotidienne des tests système des appareils d’anesthésie, de protéger les patients et d’atteindre un temps de bon fonctionnement élevé des appareils.

Option de suivi de test automatique :

• Permet de vérifier à distance les résultats de tests système de toutes les stations d’anesthésie Atlan dans l’ensemble des services et de simplifier le déroulement des tâches du personnel infirmier ou des techniciens biomédicaux.
• Votre personnel bénéficie d’une vue d’ensemble centralisée des résultats des tests automatiques et donc de l’état de préparation des appareils. Associée à l’option Auto On des appareils d’anesthésie Atlan (fonction de test système automatique et d’allumage des appareils testés à l’heure voulue), cette vision globale peut contribuer à la réduction du délai de mise en marche et à la fluidification du déroulement de la procédure quotidienne de test automatique des appareils.
• Agit comme système d’assistance et offre immédiatement au personnel des solutions de résolution des problèmes.

Device Utilisation Analytics : En regroupant toutes les informations pertinentes sur l’utilisation des stations d’anesthésie Atlan en réseau, vous pourrez :

• En savoir plus sur l’utilisation de votre station Atlan en réseau afin de vérifier ses performances et gagner en efficacité.
• Afficher l’état du réseau en ligne en temps réel et l’état opérationnel de chaque appareil.
• Réduire vos coûts grâce à l’analyse de l’utilisation et à l’optimisation des appareils, sur la base de données essentielles.
• Prendre des décisions d’achat en vous basant sur des données exhaustives.
• Améliorer la transparence du statut des logiciels et des mises à jour, pour éviter les failles de sécurité.
• Bénéficier d’une visibilité sur vos stations Atlan en réseau, pour en optimiser les performances et éviter les défaillances opérationnelles.

Maintenance connectée : pour favoriser le temps de fonctionnement de vos stations d’anesthésie et les maintenir à jour et sécurisées.

• Ticket d’assistance : en cas de problème technique, aide rapide d’un spécialiste, sur la simple pression d’un bouton sur l’appareil. Moins d’entretien sur place ; interventions de réparation évitées ; taux plus élevé de résolution à la première intervention ; temps de fonctionnement plus élevé.
• Répartition à distance des logiciels : gestion efficace et sûre des mises à jour logicielles, et perturbation minimale du flux de travail clinique.
• Gestion des certificats : les appareils médicaux et les outils de service sont protégés par les renouvellements automatiques.

_{* Les deux services sont optionnels et disponibles sous conditions/sur la base d’une licence. Ils nécessitent des dispositifs médicaux compatibles et une infrastructure informatique supplémentaire.}

• Le mode manuel de secours (prévu en cas de défaillance du respirateur, de l’écran tactile ou du mélangeur de gaz) permet d’appliquer une ventilation manuelle tout en maintenant le monitorage des gaz et de la ventilation ainsi que l’administration d’O₂ et d’agent anesthésique, afin de poursuivre l’anesthésie.
• Pour éviter les erreurs humaines, si le connecteur du ballon manuel Infinity ID ou le circuit patient avec puce RFID est mal branché et si l’absorbeur CLIC Infinity ID n’est pas bien emboîté, un message s’affiche*.
• Démarrage intuitif en cas d’urgence, pour minimiser les temps d’attente dans les situations critiques.
• Tests d’O₂ ** lors du test automatique pour s’assurer que le gaz administré est bien de l’oxygène.
• Monitorage automatique xMAC** pour signaler toute baisse involontaire de la concentration d’agents anesthésiques volatils et éviter la reprise de conscience.
• En cas de panne de l’alimentation centrale en gaz et d’absence de bouteilles de rechange, la ventilation du patient peut se poursuivre avec l’air ambiant.
• Test automatique programmable*** englobant tous les éléments pertinents, pour garantir un fonctionnement sans danger de la machine et renforcer la sécurité du patient et du personnel.

_{* Avec en option la prise en charge des accessoires Infinity ID.
** Uniquement avec le module de mesure de gaz patient intégré.
*** Cela nécessite la version logicielle 2.0 ou une version plus récente, et l’option Auto On. Avant le test automatique, l’utilisateur doit suivre les consignes de la liste de contrôle préalable à l’utilisation.}

Classe du dispostif médical : IIb

Fabricant :  Drägerwerk AG & Co. KGaA

Organisme notifié :  TÜV SÜD Product Service GmbH

Information pour le bon usage du dispositif médical :  merci de prendre impérativement connaissance des instructions disponibles dans la notice d’utilisation du produit.